Für Pharmaunternehmen
Jede Frist überwacht.Jedes Zertifikat rechtzeitig erneuert.
Die Plattform besorgt neue Fassungen Ihrer Lieferantendokumente selbst, Ihre Qualitätssicherung prüft und gibt frei.
- Anfragen und Erinnerungen per Mail
- Abruf aus Portalen, EudraGMDP und EDQM
- Freigabe mit Unterschrift, Eintrag im ERP
- ~80 %
- automatisch beschafft
- 25+
- Jahre Erfahrung
- 1 Klick
- zum Audit-Paket
Kommt Ihnen das bekannt vor?
Die Lieferantenakte veraltet jeden Tag.
GMP-Zertifikate, CEPs, Qualitätssicherungsvereinbarungen, ISO-Zertifikate, Statements und Selbstauskünfte: Je Lieferant und Herstellstandort kommen schnell ein Dutzend Dokumente zusammen. Jedes hat eine eigene Frist, und jedes muss bei der nächsten Inspektion stimmen.
„Die Fristen stehen in Excel und in Outlook-Erinnerungen.“
Jede Frist wird überwacht, auch bei Dokumenten ohne Ablaufdatum nach dem Intervall Ihrer SOP.
„Für jedes Dokument gehen Mails hin und her.“
Anfrage, Erinnerung und Eskalation an den Einkauf laufen von selbst.
„Ein abgelaufenes Zertifikat fällt erst im Audit auf.“
Vor jedem Ablauf ist die neue Fassung angefordert, und offene Punkte sehen Sie sofort.
„Händler oder Herstellstandort? Die Adresse passt nicht.“
Jedes Dokument wird gegen Stammdaten und Register abgeglichen, auch Standort und Adresse.
Die Plattform
Von der Frist bis zum Audit-Paket.
Vier Schritte, die heute Ihr Team erledigt. Die Plattform übernimmt die Routine, Ihre Qualitätssicherung behält die Entscheidung.
Überwachen
Jede Frist im Blick.
Die Übersicht zeigt, welche Dokumente aktuell sind, welche bald ablaufen und was zur Prüfung bereitliegt. Dokumente ohne Ablaufdatum, etwa Statements oder Selbstauskünfte, bekommen ein Prüfintervall nach Ihrer SOP.
- Status je Lieferant, Material und Herstellstandort
- Vorwarnung und Wiedervorlage nach Ihren Regeln
Anfordern
Neue Fassungen kommen von selbst.
Läuft ein Dokument ab, fordert die Plattform die neue Fassung beim Ansprechpartner Qualität des Lieferanten an, mit genauem Bezug auf Standort und Material. Antwortet niemand, erinnert sie und eskaliert an den Einkauf.
- Abruf aus öffentlichen Registern wie EudraGMDP und EDQM
- Download aus Lieferantenportalen, wo es eines gibt
Prüfen und freigeben
Gelesen, abgeglichen, vorgelegt.
Jedes eingehende Dokument wird gelesen und gegen Ihre Stammdaten geprüft: Aussteller, Inhaber, Herstellstandort, Geltungsbereich und Gültigkeit. Ihre Qualitätssicherung sieht auf einen Blick, was stimmt, und gibt elektronisch unterschrieben frei.
- Original unverändert abgelegt, mit Prüfsumme und Quelle
- Eintrag in Ihr ERP-System, etwa SAP QM
Auditbereit
Das Audit-Paket auf Knopfdruck.
Kündigt sich eine Inspektion oder ein Kundenaudit an, stellt die Plattform alles zusammen, was zur Lieferantenqualifizierung gefragt wird. Offene Punkte stehen mit Maßnahme im Paket, statt im Audit aufzufallen.
- Zugelassene Lieferantenliste, gültige Dokumente und Freigabenachweise
- Auszug aus dem Audit Trail zum gewählten Stichtag
Kontrolle
Die Plattform arbeitet. Ihre QS entscheidet.
Für Lieferantendokumente gelten strenge Regeln. Deshalb gibt die Plattform nichts selbst frei und hält jeden Schritt nachvollziehbar fest.
Wer gibt frei?
Immer eine Person aus Ihrer Qualitätssicherung, elektronisch unterschrieben. Mit Vier-Augen-Prinzip, wenn Ihre SOP es verlangt.
Was passiert mit Sonderfällen?
Fehlt eine Antwort oder passt ein Dokument nicht, übernimmt Ihr Team. Die Plattform zeigt, was offen ist und warum.
Ist später nachvollziehbar, was passiert ist?
Jeder Schritt steht im Audit Trail: wer oder was, wann und mit welcher Quelle.
So starten wir
Vom ersten Gespräch zum Audit auf Autopilot.
Wir beginnen mit Ihren echten Lieferanten und Dokumenten, nicht mit Beispielen. Jeder Schritt endet mit einem Ergebnis, und Sie entscheiden, ob es weitergeht.
30 Minuten
Erstgespräch
Wir zeigen Ihnen die Plattform, und Sie erzählen uns, wie Ihre Lieferantenqualifizierung heute läuft und wo es hakt.
ErgebnisEine ehrliche Einschätzung, ob sich das für Sie lohnt
Mit Ihren Daten
Pilot mit Ihren Lieferanten
Wir starten mit einer Lieferantengruppe, etwa den Hilfsstofflieferanten, und den Regeln aus Ihrer SOP. Vorher legen wir fest, woran wir den Erfolg messen.
ErgebnisEin messbarer Vergleich mit Ihrem heutigen Aufwand
Nach dem Pilot
Anbindung
Wir verbinden die Plattform mit Ihrem ERP-System, Ihrem Postfach für Lieferantenkorrespondenz und den Portalen Ihrer Lieferanten.
ErgebnisDokumente und Status dort, wo Ihr Team arbeitet
Laufend
Betrieb und Begleitung
Wir betreiben die Plattform auf Wunsch für Sie und passen Regeln an, wenn sich Ihre SOP oder Ihre Lieferanten ändern.
ErgebnisEine Lieferantenakte, die aktuell bleibt
Häufige Fragen
Was Unternehmen uns fragen.
Welche Dokumente verwaltet die Plattform?
Alle Stammdokumente der Lieferantenqualifizierung, zum Beispiel GMP-Zertifikate, Herstellungsbewilligungen, CEPs, Qualitätssicherungsvereinbarungen, ISO-Zertifikate, Statements, Selbstauskünfte und Auditberichte. Welche Dokumente je Lieferantengruppe nötig sind und welche Fristen gelten, richten wir nach Ihrer SOP ein.
Was, wenn ein Lieferant kein Portal hat?
Dann fragt die Plattform per Mail beim Ansprechpartner Qualität an, erinnert und eskaliert nach Ihren Regeln an den Einkauf. Bei den meisten mittelgroßen Lieferanten ist das der übliche Weg.
Wie gehen Sie mit Annex 11 um?
Die Plattform ist selbst ein computergestütztes System, und wir behandeln sie als GxP-relevant. Audit Trail, Rollen, elektronische Unterschrift und unveränderte Originale sind von Anfang an Teil der Plattform. Validierung und Lieferantenbewertung planen wir gemeinsam mit Ihnen nach Ihren Vorgaben.
Was passiert mit unseren Daten?
Sie bleiben auf Ihrem eigenen Server, in Ihrem Cloud-Konto oder bei Ihnen im Haus. Welche Daten die Software sehen darf und welches KI-Modell zum Einsatz kommt, legen wir gemeinsam mit Ihnen fest.
Funktioniert das mit unserem ERP-System?
Wir binden die Plattform an das System an, in dem Ihre Lieferantenfreigaben heute stehen, etwa SAP QM. Im Erstgespräch klären wir, welche Schnittstellen es bei Ihnen gibt.
Was kostet das?
Das hängt von der Zahl Ihrer Lieferanten und vom Umfang der Anbindung ab. Nach dem Erstgespräch erhalten Sie ein konkretes Angebot für den Pilot.
Demo anfordern
Wie aktuell ist Ihre Lieferantenakte?
Ein paar kurze Angaben genügen. In der Demo zeigen wir Ihnen die Plattform mit Beispielen aus Ihrem Alltag und schätzen ehrlich ein, ob sie sich für Ihr Unternehmen lohnt.
Ihre Anfrage lesen Nataly, David und Markus persönlich. Eine oder einer von uns meldet sich bei Ihnen.